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查看手机开码直播,复星医药Tenapanor片高磷血症临床实践申请取得
【发布时间:2020-01-08】 【作者:admin】

  12月5日,上海复星医药(大众)股份有限公司(以下简称“复星医药”或“大众”;股份代码:600196.SH;晓示其控股子公司上海复星医药产业兴旺有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到《受理报告书》(受理号:JXHL1900345国、JXHL1900346国、JXHL1900347 国),78222曾夫人论坛数理分析 带着问题和新鲜感,其获承诺的Tenapanor片(规格:10mg/20mg/30mg)用于终末期肾病透析患者高磷血症(ESRD-HD)调养获国家药品看管约束局临床实习登记审评受理。

  据悉,Tenapanor片为化学药品,首要用于诊治便秘性肠易激综合症和终末期肾病透析患者高磷血症。2019年9月,该新药用于便秘性肠易激综合症调治获国家药监局临床施行注册审评受理;同月,Ardelyx的Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症治疗获美国食品和药品看管管理局(以下简称“美国FDA”)上市照准。遏制如今,Ardelyx的Tenapanor片用于结果期肾病透析患者高磷血症诊治处于美国Ⅲ期临床践诺阶段。最新公告的终于展现,产品在该关适症上宁静性杰出,闭键有效性终点均已达到。据悉,9970红姐心水论坛 这两处地方慢慢地变成黑色!Ardelyx安放在2020年中期向扣留局限递交该适当症的新药申请。该公司以为,一旦获取照准,tenapanor能够成为调治血磷浓度抬高的CKD透析患者的来源疗法。

  图:Tenapanor(右)一周的用量与磷酸盐粘合剂(左)一周的用量(图片原因:Ardelyx官方网站)

  2017年12月,复星医药财产获Ardelyx, Inc.对付Tenapanor片在华夏地区(包罗中国大陆、香港及澳门极度行政区)的独家临床拓荒和贸易化等愿意。截止2019年10月,复星医药针对Tenapanor片累计研发进入为苍生币约 9,947万元(未经审计;搜求应允费)。